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Etude des performances du QuantiFERON-TB Gold In-Tube, phase pré-analytique, répétabilité, sensibilité, spécificité

Information

Langue d'expression : français
Date de parution :  2010

Notes

Note publique d'information : 
Objectifs : De nouveaux tests de stimulation lymphocytaire utilisant la détection de l’interféron gamma ont été récemment commercialisés dans le cadre du diagnostic des infections à Mycobacterium tuberculosis. Il existe peu de données sur l'influence de la phase pré-analytique du test QuantiFERON-TB Gold In Tube (QTF-GIT), et le premier objectif de ce travail est l'étude des facteurs pré-analytiques pouvant influencer les résultats du test. Le deuxième objectif de cette étude est l'utilisation du test dans le diagnostic de tuberculose maladie. Cette étude a été réalisée à partir des données dulaboratoire de bactériologie de l’Hôpital Haut Lévèque (Bordeaux) de septembre 2005 à juin 2010. Résultats : Le délai de 16h à température ambiante, avant stimulation lymphocytaire, est responsable de résultats erronés (21% de résultats discordants). Par contre, la durée de stimulation lymphocytaire, dans les limites fixées par le fabricant, n’a pas d’influence sur les résultats. En ce qui concerne les performances du test dans le cadre du diagnostic de la tuberculose, la sensibilité trouvée est de 82,6% (IC95% 74,9790,3) et la spécificité de 76,9% (IC95%72,3781,5). Cependant la diminution du cut-off de 0,35 à 0,2UI/mL permettrait d’améliorer la sensibilité sans perte notable de spécificité. Conclusion : Ces données indiquent qu’il serait possible d’améliorer a sensibilité du QTF-GIT en modifiant les recommandations : diminution du délai à température ambiante et modification du cut-off pour le diagnostic de tuberculose.


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