Identifiant pérenne de la notice : 245366482
Notice de type
Notice de regroupement
Note publique d'information : La ventilation non-invasive (V.N.I) améliore le travail ventilatoire et le recrutement
alvéolaire. Elle a été utilisée au cours de sédations chirurgicales et procédurales.
Aucun essai randomisé n’a évalué son efficacité au bloc opératoire. Notre objectif
est d’évaluer l’efficacité de la V.N.I en prophylactique sur les évènements respiratoires
au cours des procédures de rythmologie réalisées sous sédation. Une étude réalisée
au bloc de rythmologie du C.H.U.G.A en 2010 retrouvait 40% d’accidents respiratoires
(patients sédatés sous Capnomask®). En faisant l’hypothèse d’une diminution de 50%
de l’évènement chez les patients sédatés sous V.N.I, d’un risque alpha à 5%, d’une
puissance de 80% : le nombre de sujet nécessaire était de 82 patients par groupe.
L’accident respiratoire associait une apnée (absence de cycle respiratoire ≥ 20 secondes)
et ou une désaturation (SpO2 < 90%). Des critères de jugement secondaires étaient
évalués : stabilité des paramètres physiologiques, sécurité d’utilisation de la V.N.I,
amélioration du pronostic des patients. Cette étude prospective monocentrique a débuté
en Janvier 2017. Les patients évalués ASA 3 ou 4 étaient randomisés en 2 groupes :
V.N.I ou contrôle (Capnomask®). Le critère de jugement principal était évalué par
un comité d’adjudication. Vingt patients ont été randomisés en 2 mois : 75% d’hommes.
Seize patients avaient un score ASA à 3. Les principaux antécédents étaient une insuffisance
rénale et un infarctus du myocarde. Onze patients ont eu un événement respiratoire
(apnée : 40% des cas ; désaturation : 30% des cas). Aucune complication liée à l’utilisation
de la V.N.I n’a été notifiée.
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Documentation
