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Clinical evaluation of the uphold lite mesh for the surgical treatment of anterior and apical prolapse, a prospective, multicentric trial

Information

Langue d'expression : français
Date de parution :  2018

Notes

Note publique d'information : 
INTRODUCTION : La chirurgie prothétique du prolapsus par voie vaginale permet d’améliorer les résultats anatomiques. La prothèse Uphold LITETM est une prothèse de troisième génération, qui semble diminuer la morbidité post opératoire. L’objectif de cette étude était d’évaluer l’efficacité de la prothèse Uphold LITETM à 12 mois post opératoire. MATERIEL ET METHODES : Nous avons conduit une étude multicentrique prospective observationnelle. Les patientes présentant un prolapsus symptomatique de stade supérieur ou égal à 2 et bénéficiant d’un traitement chirurgical utilisant la prothèse Uphold LITETM ont été inclues. Le critère de jugement principal était un critère composite associant une bonne correction anatomique, l’absence de gêne fonctionnelle et l’absence de réintervention pour récidive à 12 mois de suivi. Cette étude a reçu l’accord d’un comité d’éthique et a été enregistré sur Clinical Trial.gov (NCT01559168). RESULTATS : Cent vingt et une patientes ont été inclues. Le taux de succès était de 72,4% IC95% [62,3% ; 80,7%], variant de 80% pour les centres ayant plus de 30 inclusions à 50% pour les autres centres (p=0,045). Le taux de réintervention pour récidive était de 3,9% (4/103). Le taux de récidive sur l’étage antérieur et apical était respectivement de 18,2 % (18/99) et 7,2 % (7/92). Le taux de gêne fonctionnelle était de 6 % (6/100). Le taux de complications graves était de 4.9% (6/121). Les scores de qualité de vie étaient tous significativement améliorés. CONCLUSION : La cure de prolapsus utilisant la prothèse Uphold LiteTM semble être une technique efficace avec des taux de complications et de récidive acceptables en particulier dans des centres entrainés


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